Повышен риск потери текущей беременности
Новая парадигма ведения пациенток
с угрозой прерывания беременности
Результаты исследования NEWLIFE
пролонгированный режим
применения прогестерона
ООО «БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС», ИНН: 7715661354
erid: CQH36pWzJqLkhbEgRZTSQqWJHjomtWZwhiul2HaGeAY8W
От купирования симптомов — к управлению рисками
Каждый практикующий врач-гинеколог сталкивается с ситуацией: пациентка с одним и более выкидышами в анамнезе предъявляет жалобы на кровянистые выделения в ранние сроки беременности. За этим симптомом — страх очередной потери и немой вопрос: «Сохранится ли эта беременность?».
Современные данные свидетельствуют: угроза выкидыша на фоне отягощенного акушерского анамнеза — не изолированный эпизод, а маркер системного неблагополучия: [3,4]
До недавнего времени терапевтическая стратегия ограничивалась короткими курсами прогестерона «по требованию» в период до 20 недели беременности. Результаты крупнейшего клинического исследования NEWLIFE [1] предлагают смену этой парадигмы: переход к пролонгированной ступенчатой поддержке, адаптированной к физиологическим потребностям каждого триместра.
Микронизированный прогестерон: исторический контекст
Однако единая схема, обеспечивающая не только купирование симптомов, но и надежную поддержку беременности до доношенного срока, в настоящее время отсутствует.
Дизайн и масштаб исследования NEWLIFE
Исследование NEWLIFE проведено под спонсорством Besins Healthcare Rus в полном соответствии о стандартами GCP.[2] Протокол исследования одобрен и утверждён МЗ РФ (протокол UTRO-0821–1, РКИ №231 от 05.04.2022). Исследование длилось 2022–2025 гг.
Good
Надлежащая
Clinical
Клиническая
Practice
Практика
Ключевые характеристики:
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование
Новая схема: пролонгированный ступенчатый режим
В исследовании NEWLIFE применялся режим интравагинального введения микронизированного прогестерона (Утрожестан®) с поэтапным снижением дозы на протяжении всей беременности — вплоть до 36 недель 6 дней.[1]
Срок беременности | Суточная доза | Клиническое обоснование |
|---|---|---|
 С момента установки диагноза «угрожающий выкидыш» до 16-й недели | 800 мг утро 400 мг вечер 400 мг | Доза, подтвердившая эффективность в исследовании PRISM (увеличение частоты живорождений у женщин с кровотечением и отягощённым анамнезом)[10] |
 16¹–22¹ недели | 600 мг утро 300 мг вечер 300 мг | |
 22¹ недели–36⁶ недель | 200 мг на ночь 200 мг | Доза с уровнем доказательности A1 для профилактики преждевременных родов (при укорочении шейки матки и/или преждевременных родах в анамнезе)[8] |
Результаты: снижение рисков в 2–4 раза
Новый пролонгированный режим продемонстрировал статистически и клинически значимое превосходство над стандартной терапией по всем ключевым конечным точкам: [1]
Профиль безопасности
В исследовании NEWLIFE препарат Утрожестан® продемонстрировал благоприятный профиль безопасности как для матери, так и для развивающегося плода. Поэтапное снижение дозы позволяет избежать резких гормональных колебаний и связанного с ними риска.
800 мг → 600 мг → 200 мг
интравагинально
до 366 недель
Клинические перспективы: что изменится в практике?
Результаты исследования NEWLIFE[1] позволяют рассматривать пролонгированный ступенчатый режим применения микронизированного прогестерона как предпочтительный для пациенток из группы риска по невынашиванию (один и более выкидышей в анамнезе) при развитии угрожающего выкидыша.
Ключевой вывод
Терапия направлена не на временное купирование симптомов, а на обеспечение непрерывной гормональной поддержки на протяжении всего гестационного срока — вплоть до физиологической готовности плода к внеутробному существованию (37 недель) — смена парадигмы от лечения симптомов к управлению рисками.
Заключение
Исследование NEWLIFE знаменует собой смену парадигмы ведения беременных с угрозой выкидыша и отягощённым анамнезом — от лечения симптомов к управлению рисками.
Переход от коротких курсов к пролонгированной ступенчатой поддержке (800>600>200 мг, интравагинально, до 36 недель 6 дней) позволяет снизить частоту досрочного завершения беременности на ранних сроках в 4–5 раз, а преждевременных родов — в 2 и более раза.
Для многих женщин с «грустной» акушерской историей этот режим становится реальным шансом на благополучное сохранение беременности.
Список литературы
Khodzhayeva Z. The NEWLIFE Data: optimizing intravaginal progesterone use to prevent miscarriage in high-risk women: Company-sponsored scientific session: Oral presentation / International society of gynecological endocrinology (ISGE) congress, 2026 Mar 4, Rome, Italy.
Государственный реестр лекарственных средств. – https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=377178a6-1e54-40c6-a0f3-64c68c0bf763&CIPermGUID=b9d794e6-a6d8-41ca-8ce1-7ad668540d47
Darkhish M., Almasi-Harouni A., Mahavitaria H.S. et al. Association between previous spontaneous abortion and pre-eclampsia during a subsequent pregnancy // Int. J. Gynaecol. Obstet. 2017. Vol. 136. №1. P. 83–86.
Vanoppenraai R.H.F., Jauweri L.K., Christiansen O.B. et al. Predicting adverse obstetric outcome after early pregnancy events and complications: A review // Hum. Reprod. Update. 2009. Vol. 15. №4. P. 409–421.
HAS France. Utrogestan evaluation report. URL: https://www.has-sante.fr/jcms/c_2568398/fr/utrogestan-version-anglaise-ct12012.
Выкидыш (самопроизвольный аборт), Клинические рекомендации / Минздрав РФ. М., 2024.
Привычный выкидыш, Клинические рекомендации / Минздрав РФ. М., 2025.
Преждевременные роды, Клинические рекомендации / Минздрав РФ. М., 2024.
Листок-вкладыш — информация для пациентов Утрожестан® 100 и 200 мг, капсулы. Государственный реестр лекарственных средств (URL: https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx)
Coomarasamy A., Devall A.J., Cheed V. et al. A randomized trial of progesterone in women with bleeding in early pregnancy // N. Engl. J. Med. 2019. Vol. 380. №19. P. 1815–1824.
Настоящая информация не является медицинской рекомендацией, консультацией или услугой и в каждом конкретном случае пациенту необходимо обращаться к врачу для получения профессиональной и квалифицированной медицинской помощи (медицинских услуг).
Изображения пациентов сгенерированы с помощью технологии искусственного интеллекта. Изображения являются художественным вымыслом, любые совпадения с реальными пациентами случайны.